LA STORIA
Il Progetto
Il progetto THESEO (Tuscany Health Environment Site Empowerment Operation) nasce con l’obiettivo di mappare l’ecosistema della ricerca clinica nella Regione Toscana, al fine di descrivere in modo approfondito l’assetto generale e le caratteristiche specifiche dei centri sperimentali operanti sul territorio.
L’iniziativa mira a valorizzare le competenze e le risorse presenti, facendo emergere punti di forza, specificità e possibili aree di miglioramento, nell’ottica di un rafforzamento continuo dell’efficacia, dell’efficienza e della qualità complessiva della ricerca clinica in Toscana.
THESEO adotta un approccio multidimensionale e partecipativo, basato su:
- Raccolta e analisi dei dati tramite questionari strutturati e interviste rivolte ai centri di ricerca e sperimentazione.
- Valutazione qualitativa e quantitativa delle attività svolte, delle risorse disponibili e delle competenze presenti.
- Coinvolgimento diretto degli stakeholder (direzioni sanitarie, unità di ricerca clinica, comitati etici, sponsor, CRO).
- Elaborazione di indicatori di performance e modelli interpretativi utili per la programmazione strategica regionale.
I dati saranno trattati in forma aggregata e anonima, nel rispetto delle normative vigenti in materia di protezione dei dati personali.
La Toscana è da sempre un territorio di riferimento per la ricerca biomedica e clinica, grazie a una rete capillare di Aziende Ospedaliero-Universitarie, IRCCS, Aziende USL e centri privati accreditati.
In questo contesto, THESEO si propone come strumento di conoscenza e potenziamento del sistema, contribuendo a costruire una visione condivisa e aggiornata dell’ecosistema regionale della ricerca.
Il progetto ha una durata complessiva di 15 mesi (luglio 2024 – ottobre 2025), articolata in fasi di raccolta dati, analisi, validazione e disseminazione dei risultati.
L’obiettivo finale è quello di rafforzare la capacità della Toscana di attrarre e gestire sperimentazioni cliniche di alta qualità, favorendo la competitività, l’innovazione e la sostenibilità.
Progetto Theseo
Bando THE
Il progetto THESEO è finanziato nell’ambito dei Bandi a Cascata del Tuscany Health Ecosystem (THE), uno degli Ecosistemi dell’Innovazione finanziati dal Ministero dell’Università e della Ricerca (MUR) con fondi PNRR – Missione 4 “Istruzione e Ricerca”, Componente 2 “Dalla ricerca all’impresa”, Investimento 1.5 “Ecosistemi dell’innovazione”.
Il Tuscany Health Ecosystem (THE) è coordinato dall’Università di Firenze, in partenariato con le Università di Pisa e Siena, la Scuola Superiore Sant’Anna, la Scuola IMT Alti Studi Lucca, il Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR), l’Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer e numerosi enti di ricerca, imprese e istituzioni regionali.
I Bandi a Cascata rappresentano uno strumento volto a favorire la partecipazione diffusa di imprese, enti di ricerca e soggetti pubblici e privati alla realizzazione delle linee di attività previste dall’Ecosistema.
Attraverso questi bandi, le risorse del PNRR vengono distribuite “a cascata” per sostenere progetti innovativi coerenti con le traiettorie di ricerca e sviluppo di THE, promuovendo la trasformazione digitale, la sostenibilità e il miglioramento della salute e del benessere della popolazione.
Il progetto THESEO si inserisce in questo quadro strategico, contribuendo in particolare alla Linea di attività dedicata alla valorizzazione delle infrastrutture e dei processi di ricerca clinica, con l’obiettivo di rafforzare la capacità del sistema toscano di generare innovazione, attrarre investimenti e migliorare la qualità della ricerca sanitaria.
Maggiori informazioni sul Tuscany Health Ecosystem sono disponibili sul sito ufficiale: https://www.tuscanyhealthecosystem.it
Progetto Theseo
Obiettivi
Progetto THESEO
Progetto THESEO
Database
Progetto THESEO
Risultati
I risultati riportati in questa sezione derivano dall’indagine condotta nell’ambito del progetto THESEO. Le informazioni sono state raccolte tramite un questionario strutturato somministrato online ai Direttori di Unità Operativa e ad altre figure chiave coinvolte nella ricerca clinica nelle aziende sanitarie toscane. Il dataset presentato include esclusivamente risposte valide e rappresenta una fotografia aggiornata dell’organizzazione, delle risorse e dei processi a supporto della conduzione degli studi clinici sul territorio regionale.
Other entries: valori pari o superiori a 5 studi attivi (fino a >50).
Other entries: valori pari o superiori a 5 studi attivi (fino a 25).
Other entries: valori pari o superiori a 5 studi attivi (fino a 7).
Progetto THESEO
I Centri aderenti
Il progetto THESEO è realizzato dalla Contract Research Organization ClinOpsHub S.r.l. con sede legale e operativa in Mesagne (BR). Il progetto è realizzato con la collaborazione delle seguenti Istituzioni toscane:
- Aziende Ospedaliero-Universitarie e Aziende Sanitarie Locali;
- Università e centri di ricerca;
- Clinical trial Center e Clinical Trial Office;
- Partner tecnici e scientifici specializzati in data management, analisi e valutazione di sistemi complessi.
Tale collaborazione interistituzionale garantisce una visione ampia e integrata delle dinamiche della ricerca clinica regionale.
Di seguito forniamo una mappa degli enti che hanno partecipato al progetto:
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Progetto THESEO
FAQ
Il sito offre una fotografia aggiornata dell’organizzazione della ricerca in Toscana, permettendo di estrapolare dati sulla distribuzione delle Unità Operative che gestiscono lo start-up dei trial, il ruolo professionale degli intervistati e l’organizzazione di appartenenza. Inoltre, sono disponibili dettagli quantitativi sul numero di studi attivi (con valori che arrivano a superare le 50 unità per centro), sugli studi in fase di attivazione (pre-SIV) e sulle tipologie di studi condotti, inclusi quelli osservazionali e interventistici con farmaci o dispositivi.
Dall’indagine emerge una carenza trasversale di figure professionali specifiche, come i Clinical Research Coordinators (CRC) e i Data Managers. I dati permettono di analizzare il numero di figure di supporto con contratto di dipendenza diretta e offrono una valutazione soggettiva da parte dei centri sull’adeguatezza del personale rispetto al volume di sperimentazioni gestite.
Secondo i risultati del progetto, le aree di eccellenza con il maggior dinamismo e volume di attività comprendono l’oncologia, la cardiologia e l’ematologia.
Sì, il portale include indicatori specifici sugli studi in attivazione che subiscono ritardi rispetto alle tempistiche previste dagli Sponsor. Questi dati sono fondamentali per identificare i “colli di bottiglia” nei processi amministrativi e autorizzativi delle aziende sanitarie.
l sito fornisce dati qualitativi e quantitativi sulle difficoltà di arruolamento, analizzando i fattori che rallentano il reclutamento dei partecipanti e le strategie adottate dai centri per incrementare l’adesione dei pazienti agli studi clinici.
I dati derivano da una metodologia a più livelli che ha visto la partecipazione di oltre 100 centri tra Aziende Ospedaliero-Universitarie (AOU), Aziende USL e IRCCS. La validità dei risultati è garantita dalla triangolazione dei dati: i risultati quantitativi ottenuti tramite questionari online (piattaforma Jotform) sono stati integrati con evidenze qualitative raccolte durante visite in loco presso strutture di riferimento come l’AOU Pisana, l’AOU Careggi e l’ASL Toscana Nord Ovest.
L’obiettivo finale del dataset è produrre indicatori di performance e modelli interpretativi. Questi strumenti sono messi a disposizione della programmazione strategica regionale per ridurre le disomogeneità organizzative e rafforzare la capacità della Toscana di attrarre investimenti internazionali nella ricerca clinica.